Bilimsel Genel Bakış
Digistain®, kanser tedavisi rehberliği için güvenilir ve kişiselleştirilmiş bir risk skoru sunmak amacıyla biyomarkörleri protein düzeyinde ölçen tescilli bir yöntem kullanarak biyolojik olarak aşağı akımda çalışmaktadır.
Grafik, Digistain’in daha önce tespit edilemeyen, adjuvan kemoterapiden güvenli bir şekilde kaçınılmasına uygun düşük riskli hastaları belirleme yeteneğini göstermektedir
Bilimsel Özet
Kapsamlı bir araştırma ve geliştirme döneminin ardından Digistain, 2018 yılında 801 erken evre HR+ meme kanseri hastasından alınan biyopsi örneklerini kullanarak bir klinik doğrulama çalışması yürütmüştür. Çalışma, Nottingham Üniversitesi NHS Vakfı, Ulusal Sağlık Araştırmaları Enstitüsü (NIHR) ve Cancer Research UK ortaklığında gerçekleştirilmiştir.
Çalışmanın amacı, Digistain teknolojisinin adjuvan kemoterapiyi muhtemelen atlayabilecek düşük riskli adayları belirlemedeki etkinliğini ve tekrarlanabilirliğini değerlendirmekti.
Çalışma, Digistain teknolojisinin hastalıksız sağkalım ve genel sağkalım tahmininde kanser nüksü riskini altın standart NICE onaylı geleneksel tümör profilleme NGS testleriyle eşdeğer güvenilirlik ve doğrulukta tanımlanabildiğini göstermiştir.
Çalışma, Digistain’in teknolojisinin adjuvan kemoterapiyi atlayabilecek düşük riskli hastaları mevcut yöntemlerden çok daha hızlı ve maliyet etkin biçimde tanımlamak için kullanılabileceği önermesini desteklemiştir.
Digistain, bir dizi devam eden çalışma için dijital meme kanseri karar desteğindeki klinik kullanım için Sağlık Araştırmaları Otoritesi (HRA) onayı almıştır.